制程用气质量指标
总油量:
总油量包括油滴、悬浮粒子(油雾)和油蒸汽。
如果要求完全除去油雾和异味等有机气体,则须采用活性炭过滤器,残油含量可控制在≤0.005ppm的水平,但仍不能除去甲烷,CO,空气压缩系数,CO2等气体。滤芯寿命一般为6个月,还会引起2次污染的问题,空气压缩机械,工程实践中多不采用此措施。
微量油气对制剂产品的影响,未见报道。用气点处在线或离线监测暂无适用手段和方法。因此,空气压缩动力,实际上这个指标,空气压缩,设计和选型时要充分考虑,在验证和日常监测中不予考虑。
医疗空气的供应应符合以下规定:
1、医疗空气严禁用于非医用用途;
2、医疗空气可由气瓶或空气压缩机组供应;
3、医疗空气与器械空气共用压缩机组时,其空气含水量应符合本规范表3.0.1有关器械空气的规定。
医疗空气供应源应设置应急备用电源
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