制程用气质量指标
生物粒子：
固体粒子指标确定为0.5μm，100级时，空气压缩设备，可比照采用生物100级洁净室微生物的控制指标。不过，生物洁净室存在人员污染的难题，压缩空气无此问题，因此，达到≤1CFU/m3(培养法，菌落数)并无困难。
发酵用压缩空气和制剂制程用气的实践，均可证明当悬浮粒子数达到0.5μm，100级时，检出活菌的可能性甚微，不过以GMP的理念，验证和日常监测工作仍然需要做。
通常压缩空气系统有四种污染源，空气压缩机械，即油份、水份、尘埃、异味。必须按医用气体标准要求，严格控制上述四种污染源。
1、 控制气源油份，必须采用完全无油空压机，通常输出压缩空气含油量不得超过0.03ppm，另外必须设置AA级超高效除油过滤器，达到最低残留油份含量仅仅只有0.001ppm，以确保医用仪器不受污染，同时避免对病人身体健康的影响。而通常工业用空压机不能保证无油，空气压缩，其含油量达5ppm，使用两年后，有的甚至达到10ppm以上，严重影响病人健康，甚至造成医疗事故。
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