高压空气压缩,空气压缩,河北立信(多图)

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制程用气质量指标生物粒子:固体粒子指标确定为0.5μm,空气压缩,100级时,可比照采用生物100级洁净室微生物的控制指标。不过,高压空气压缩,生物洁净室存在人员污染的难题,压缩空气无此问题,因此,空气压缩动力,达到≤1CFU/m3(...


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制程用气质量指标

生物粒子:

固体粒子指标确定为0.5μm,空气压缩,100级时,可比照采用生物100级洁净室微生物的控制指标。不过,高压空气压缩,生物洁净室存在人员污染的难题,压缩空气无此问题,因此,空气压缩动力,达到≤1CFU/m3(培养法,菌落数)并无困难。

发酵用压缩空气和制剂制程用气的实践,均可证明当悬浮粒子数达到0.5μm,100级时,检出活菌的可能性甚微,空气压缩系统,不过以GMP的理念,验证和日常监测工作仍然需要做。




医用空气加压氧舱的医用空气气源与管道系统,均应独立于医疗卫生机构集中供应的医用气体系统

医用空气加压氧舱的医用空气气源应符合本规范第4.1.1条~第4.1.7条的规定,但可不设备用压缩机与备用后处理系统

多人医用空气空气加压氧舱的空压机配置不应少于2台

压缩空气机房用的冷干机:


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