制程用气质量指标
生物粒子：
固体粒子指标确定为0.5μm，高压空气压缩，100级时，可比照采用生物100级洁净室微生物的控制指标。不过，生物洁净室存在人员污染的难题，压缩空气无此问题，因此，空气压缩系统，达到≤1CFU/m3(培养法，菌落数)并无困难。
发酵用压缩空气和制剂制程用气的实践，均可证明当悬浮粒子数达到0.5μm，100级时，检出活菌的可能性甚微，不过以GMP的理念，验证和日常监测工作仍然需要做。
干燥器入口压缩空气的温度:压缩机的排气温度，随具体机型而有所不同，空气压缩机械，一般冬季约为130℃，夏季约为160℃左右，后冷却分水器一般可达到的水平为:冷流体进口温度与热流体出口温度差Δt?10℃，空气压缩，即若冷却循环水温为32℃，后冷却分水器的排气温度为42℃。
夏季压缩机排气温度高，冷却循环水温高，不能满足≤35℃的要求。干燥器入口气体温度每升高5℃，饱和含水量将增加30%，干燥气露点值将升高8～10℃。
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