制程用气质量指标
生物粒子：
固体粒子指标确定为0.5μm，空气压缩技术，100级时，可比照采用生物100级洁净室微生物的控制指标。不过，生物洁净室存在人员污染的难题，空气压缩，压缩空气无此问题，因此，达到≤1CFU/m3(培养法，菌落数)并无困难。
发酵用压缩空气和制剂制程用气的实践，均可证明当悬浮粒子数达到0.5μm，100级时，检出活菌的可能性甚微，空气压缩设备，不过以GMP的理念，验证和日常监测工作仍然需要做。
深层过滤与表面过滤
过滤机理完全相同，空气压缩系统，特征曲线也一样。从工程的角度来看，不同之处仅在于容尘量不同，即深层过滤器容尘量大，表面过滤器容尘量小。验证其完好性的方法不同，深层过滤器如为纤维状，则因为没有喉径，不能采用气泡点法;表面过滤器有喉径，可用气泡点法试验。
从寿命周期费用法的角度来看，深层过滤器价格低而使用寿命长。
因此，宜考虑选用深层过滤器。
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